預(yù)灌封注射器注射針剛性測試儀測試方法

　　預(yù)灌封注射器注射針剛性測試儀用于測量醫(yī)用注射針管的撓度值，測定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小，以評估醫(yī)用注射針管是否符合剛性要求。

　　試驗(yàn)原理：

　　將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距中心，測量其針管的撓度值。

　　適用標(biāo)準(zhǔn)：

　　GB 18457-2001-制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管；

　　YBB 00092004-2015預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針；

　　GB 15811-2001一次性使用無菌注射針。

　　主要參數(shù)：

　　1.撓度測量范圍：0-5mm，精度：±0.01mm；

　　2.設(shè)定載荷：5.5-60N，精度：±0.1N；

　　3.擱針架距離：0-55mm，精度：0.5mm；

　　4.針管規(guī)格：0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）；

　　5.加載速度：測試時(shí)：v=1mm/min，精度：±0.1mm/min；

　　6.外形尺寸：460mmx340mmx400mm；

　　7.設(shè)備重量：25Kg。

　　主要特點(diǎn)：

　　1.自動化設(shè)計(jì)，儀器自動判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動判斷是否合格

　　2.配備先進(jìn)的位移控制系統(tǒng)，保證測試的精確性

　　3.7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

　　4.計(jì)算機(jī)軟件*符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。

　　測試方法：

　　取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗(yàn)儀器能通過施力推桿大至60N(精度為：±0.1N)的力，向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀：

　　a)使跨距為被測針管規(guī)格相對應(yīng)的數(shù)值；

　　b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心；

　　c)使針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直，同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合。

　　按規(guī)定的跨距和荷載條件進(jìn)行試驗(yàn)：按規(guī)定中該針管規(guī)格相對應(yīng)的力，以lmm/min的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力，測量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度，精確到0.01mm